[उपयोग का उद्देश्य]

डेंगू आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट मानव संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा में डेंगू वायरस के प्रति एंटीबॉडी (आईजीजी और आईजीएम) की गुणात्मक पहचान के लिए एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफ़िक इम्यूनोपरख है।यह डेंगू वायरस से संक्रमण के निदान में सहायता प्रदान करता है।

[सारांश]

डेंगू बुखार एक तीव्र वेक्टर जनित संक्रामक रोग है जो मच्छरों द्वारा प्रसारित डेंगू वायरस के कारण होता है।डेंगू वायरस के संक्रमण से अप्रभावी संक्रमण, डेंगू बुखार, डेंगू रक्तस्रावी बुखार, डेंगू रक्तस्रावी बुखार हो सकता है।डेंगू बुखार की विशिष्ट नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों में कुछ रोगियों में अचानक शुरुआत, तेज बुखार, सिरदर्द, मांसपेशियों, हड्डियों और जोड़ों में गंभीर दर्द, त्वचा पर लाल चकत्ते, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, लिम्फ नोड का बढ़ना, सफेद रक्त कोशिका की संख्या में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आदि शामिल हैं।यह बीमारी मूल रूप से उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्र में लोकप्रिय है, क्योंकि यह बीमारी एड्स मच्छर द्वारा फैलती है, इसकी लोकप्रियता कुछ मौसमी होती है, हर साल आमतौर पर मई ~ नवंबर में होती है, चरम जुलाई ~ सितंबर में होती है।नए महामारी क्षेत्र में, जनसंख्या आम तौर पर अतिसंवेदनशील होती है, लेकिन घटना मुख्य रूप से वयस्कों की होती है, स्थानिक क्षेत्र में घटना मुख्य रूप से बच्चों की होती है।

[सिद्धांत]

डेंगू आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट मानव संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा में डेंगू वायरस एंटीबॉडी (आईजीजी और आईजीएम) का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली पट्टी आधारित इम्यूनोपरख है।परीक्षण कैसेट में शामिल हैं: 1) एक बरगंडी रंग का संयुग्म पैड जिसमें कोलाइड गोल्ड (डेंगू संयुग्म) के साथ संयुग्मित डेंगू पुनः संयोजक लिफाफा एंटीजन होता है, 2) एक नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी जिसमें दो परीक्षण लाइनें (आईजीजी और आईजीएम लाइनें) और एक नियंत्रण रेखा (सी लाइन) होती है। ).IgM लाइन माउस एंटी-ह्यूमन IgM एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित है, IgG लाइन माउस एंटी-ह्यूमन IgG एंटीबॉडी के साथ लेपित है।जब पर्याप्त मात्रा में परीक्षण नमूना परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं में डाला जाता है, तो नमूना कैसेट में केशिका क्रिया द्वारा स्थानांतरित हो जाता है।यदि नमूने में आईजीएम एंटी-डेंगू मौजूद है तो यह डेंगू संयुग्मों से जुड़ जाएगा।इसके बाद इम्युनोकॉम्पलेक्स को आईजीएम लाइन पर लेपित अभिकर्मक द्वारा पकड़ लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग की आईजीएम लाइन बनती है, जो डेंगू आईजीएम सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देती है और एक ताजा संक्रमण का संकेत देती है।आईजीजी एंटी-डेंगू, यदि नमूने में मौजूद है, तो डेंगू संयुग्मों से जुड़ जाएगा।इसके बाद इम्युनोकॉम्पलेक्स को आईजीजी बैंड पर पहले से लेपित अभिकर्मक द्वारा पकड़ लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग की आईजीजी लाइन बनती है, जो डेंगू आईजीजी सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देती है और हाल ही में या दोबारा संक्रमण का संकेत देती है।किसी भी टी लाइन (आईजीजी और आईजीएम) की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र पर दिखाई देगी जो यह दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली विकिंग हो गई है।

[भंडारण और स्थिरता]

तापमान (4-30℃ या 40-86℉) पर सीलबंद थैली में पैक करके स्टोर करें।किट लेबलिंग पर मुद्रित समाप्ति तिथि के भीतर स्थिर है।

एक बार थैली खोलने के बाद, परीक्षण का उपयोग एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।गर्म और आर्द्र वातावरण में लंबे समय तक रहने से उत्पाद खराब हो जाएगा।

लेबलिंग पर लॉट और समाप्ति तिथि मुद्रित की गई थी।

[नमूना]

परीक्षण का उपयोग संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।

नियमित नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रक्रियाओं का पालन करते हुए संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने एकत्र करना।

हेमोलिटिक से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके रक्त से सीरम या प्लाज्मा को अलग करें।केवल स्पष्ट, गैर-ध्वस्त नमूनों का उपयोग करें।

यदि तुरंत परीक्षण न किया गया हो तो नमूनों को 2-8℃ (36-46℉) पर संग्रहित करें।नमूनों को 7 दिनों तक 2-8℃ पर संग्रहित करें।नमूनों को यहीं पर जमाया जाना चाहिए

लंबे समय तक भंडारण के लिए -20℃ (-4℉)।संपूर्ण रक्त नमूनों को फ्रीज न करें।

एकाधिक फ़्रीज़-पिघलना चक्रों से बचें।परीक्षण से पहले, जमे हुए नमूनों को धीरे-धीरे कमरे के तापमान पर लाएँ और धीरे से मिलाएँ।दृश्य कण पदार्थ वाले नमूनों को परीक्षण से पहले सेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा स्पष्ट किया जाना चाहिए।

परिणाम की व्याख्या में हस्तक्षेप से बचने के लिए स्थूल लाइनमैन, स्थूल हेमोलिटिक या मैलापन प्रदर्शित करने वाले नमूनों का उपयोग न करें।

[परीक्षण प्रक्रिया]

परीक्षण से पहले परीक्षण उपकरण और नमूनों को तापमान (15-30℃ या 59-86℉) पर संतुलित होने दें।

1. थैली खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएँ।परीक्षण कैसेट को सीलबंद थैली से निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका उपयोग करें।

2. टेस्ट कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।

3. ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और नमूने की 1 बूंद (लगभग 10μl) को परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 70μl) डालें और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें.

4. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट पर परिणाम पढ़ें.20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।