कोविड-19 इन्फ्लुएंजा ए+बी एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट
COVID-19इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट
[उपयोग का उद्देश्य]
सीओवीआईडी-19/इन्फ्लुएंजा ए+बी एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है जिसका उद्देश्य सीओवीआईडी के अनुरूप श्वसन वायरल संक्रमण के संदिग्ध व्यक्तियों से नासॉफिरिन्जियल स्वाब में SARSCoV-2, इन्फ्लूएंजा ए और इन्फ्लूएंजा बी वायरल न्यूक्लियोप्रोटीन एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना है। -19 उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा।SARS-CoV-2 और इन्फ्लूएंजा के कारण श्वसन वायरल संक्रमण के लक्षण समान हो सकते हैं।COVID-19/इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट का उद्देश्य SARS-CoV-2, इन्फ्लूएंजा A और इन्फ्लूएंजा B वायरल न्यूक्लियोप्रोटीन एंटीजन का पता लगाना और विभेदन करना है।संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान एंटीजन आमतौर पर नासॉफिरिन्जियल नमूनों में पता लगाने योग्य होते हैं।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2, इन्फ्लूएंजा ए या इन्फ्लूएंजा संक्रमण से इनकार नहीं करते हैं और इसे संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।नकारात्मक परिणामों को नैदानिक टिप्पणियों, रोगी के इतिहास और महामारी विज्ञान की जानकारी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, और यदि रोगी प्रबंधन के लिए आवश्यक हो तो आणविक परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए।COVID-19/इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट प्रशिक्षित नैदानिक प्रयोगशाला कर्मियों द्वारा उपयोग के लिए है, जो विशेष रूप से इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रक्रियाओं में प्रशिक्षित और प्रशिक्षित हैं।
[सारांश]
नोवेल कोरोना वायरस (SARS-CoV-2) β जीनस से संबंधित हैं।कोविड-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवेल कोरोना वायरस से संक्रमित मरीज़ ही संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;बिना लक्षण वाले संक्रमित लोग भी संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, घातक दस्त कुछ मामलों में पाए जाते हैं।इन्फ्लूएंजा (फ्लू) एक संक्रामक श्वसन बीमारी है जो इन्फ्लूएंजा वायरस के कारण होती है।यह हल्की से गंभीर बीमारी का कारण बन सकता है।फ्लू संक्रमण के गंभीर परिणामों के परिणामस्वरूप अस्पताल में भर्ती होना या मृत्यु हो सकती है।कुछ लोग, जैसे वृद्ध लोग, छोटे बच्चे और कुछ स्वास्थ्य स्थितियों वाले लोग, गंभीर फ्लू जटिलताओं के उच्च जोखिम में हैं।इन्फ्लूएंजा (फ्लू) वायरस के दो मुख्य प्रकार हैं: प्रकार ए और बी। इन्फ्लूएंजा ए और वायरस जो नियमित रूप से लोगों में फैलते हैं (मानव इन्फ्लूएंजा वायरस) हर साल मौसमी फ्लू महामारी के लिए जिम्मेदार होते हैं।
[सिद्धांत]
कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट डबल-एंटीबॉडी सैंडविच तकनीक के सिद्धांत पर आधारित एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है।SARS-CoV-2न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को रंगीन माइक्रोपार्टिकल्स के साथ संयुग्मित किया जाता है, जिसे डिटेक्टर के रूप में उपयोग किया जाता है और संयुग्मन पैड पर स्प्रे किया जाता है।परीक्षण के दौरान, नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन रंगीन सूक्ष्म कणों के साथ संयुग्मित SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ परस्पर क्रिया करता है, जिससे एंटीजन-एंटीबॉडी लेबल कॉम्प्लेक्स बनता है।यह कॉम्प्लेक्स केशिका क्रिया के माध्यम से झिल्ली पर परीक्षण रेखा तक स्थानांतरित होता है, जहां इसे पूर्व-लेपित SARSCoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा पकड़ लिया जाएगा।एक रंगीन परीक्षण रेखा (टी)
[संघटन]
प्रदान की गई सामग्री परीक्षण कैसेट: एक परीक्षण कैसेट में COVID-19 एंटीजन टेस्ट स्ट्रिप और इन्फ्लुएंजा ए + बी टेस्ट स्ट्रिप शामिल हैं, जो एक प्लास्टिक डिवाइस के अंदर तय किए गए हैं
· निष्कर्षण अभिकर्मक: एम्पौल में 0.4 एमएल निष्कर्षण अभिकर्मक होता है
· निष्फल स्वाब
· निष्कर्षण ट्यूब
· ड्रॉपर टिप
· कार्य केंद्र
· पैकेज डालें
परीक्षणों की मात्रा लेबलिंग पर मुद्रित की गई थी।सामग्री की आवश्यकता है लेकिन उपलब्ध नहीं करायी गयी
घड़ी
[भंडारण और स्थिरता]
· सीलबंद थैली में पैक के रूप में तापमान (4-30℃ या 40-86℉) पर स्टोर करें।किट लेबलिंग पर मुद्रित समाप्ति तिथि के भीतर स्थिर है।
· थैली खोलने के बाद, परीक्षण का उपयोग एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।गर्म और आर्द्र वातावरण में लंबे समय तक रहने से उत्पाद खराब हो जाएगा।लेबलिंग पर लॉट और समाप्ति तिथि मुद्रित की गई थी।
[नमूना]
लक्षण शुरू होने के दौरान जल्दी प्राप्त नमूनों में उच्चतम वायरल टाइटर्स होंगे;लक्षणों के पांच दिनों के बाद प्राप्त नमूनों में आरटी-पीसीआर जांच की तुलना में नकारात्मक परिणाम आने की संभावना अधिक होती है।अपर्याप्त नमूना संग्रह, अनुचित नमूना प्रबंधन और/या परिवहन गलत नकारात्मक परिणाम दे सकता है;इसलिए, सटीक परीक्षण परिणाम उत्पन्न करने के लिए नमूना गुणवत्ता के महत्व के कारण नमूना संग्रह में प्रशिक्षण की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।
नमूना संग्रहण
नासॉफिरिन्जियल स्वाब संग्रह के लिए केवल किट में दिए गए स्वाब का उपयोग किया जाना चाहिए। स्वाब को नासिका के माध्यम से तालु के समानांतर (ऊपर की ओर नहीं) तब तक डालें जब तक कि प्रतिरोध का सामना न करना पड़े या रोगी की नासिका से उनकी नासिका के बीच की दूरी के बराबर दूरी न हो जाए, यह दर्शाता है नासॉफरीनक्स से संपर्क करें।स्वाब को नाक से कान के बाहरी छिद्र तक की दूरी के बराबर गहराई तक पहुंचना चाहिए।स्वाब को धीरे से रगड़ें और रोल करें।स्राव को सोखने के लिए स्वाब को कई सेकंड के लिए उसी स्थान पर छोड़ दें।स्वैब को धीरे-धीरे घुमाते हुए हटाएं।एक ही स्वाब का उपयोग करके दोनों तरफ से नमूने एकत्र किए जा सकते हैं, लेकिन यदि सूक्ष्मता पहले संग्रह से तरल पदार्थ से संतृप्त है तो दोनों तरफ से नमूने एकत्र करना आवश्यक नहीं है।यदि विचलित सेप्टम या रुकावट एक नथुने से नमूना प्राप्त करने में कठिनाई पैदा करती है, तो दूसरे नथुने से नमूना प्राप्त करने के लिए उसी स्वाब का उपयोग करें।
नमूना परिवहन और भंडारण
नासॉफिरिन्जियल स्वैब को मूल स्वैब पैकेजिंग में वापस न करें।
ताजा एकत्रित नमूनों को यथाशीघ्र संसाधित किया जाना चाहिए, लेकिन
नमूना संग्रह के एक घंटे से अधिक बाद नहीं।नमूना एकत्र किया जा सकता है
2-8℃ पर 24 घंटे से अधिक समय तक संग्रहित न रखें;लंबे समय तक -70℃ पर स्टोर करें,
लेकिन बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचें।
[नमूना तैयारी]
1. एक निष्कर्षण अभिकर्मक का ढक्कन खोलें।संपूर्ण नमूना निष्कर्षण अभिकर्मक को एक निष्कर्षण ट्यूब में जोड़ें, और इसे कार्य स्टेशन पर रखें।
2. स्वैब सैंपल को निष्कर्षण ट्यूब में डालें जिसमें निष्कर्षण अभिकर्मक होता है।सिर को निष्कर्षण ट्यूब के नीचे और किनारे पर दबाते हुए स्वैब को कम से कम 5 बार रोल करें।स्वाब को निष्कर्षण ट्यूब में एक मिनट के लिए छोड़ दें।
3. स्वाब से तरल पदार्थ निकालने के लिए ट्यूब के किनारों को निचोड़ते हुए स्वाब को हटा दें।निकाले गए घोल का उपयोग परीक्षण नमूने के रूप में किया जाएगा।
4. एक ड्रॉपर टिप को निष्कर्षण ट्यूब में कसकर डालें।
[परीक्षण प्रक्रिया]
परीक्षण से पहले परीक्षण उपकरण और नमूनों को तापमान (15-30℃ या 59-86℉) पर संतुलित होने दें।
1. परीक्षण कैसेट को सीलबंद थैली से निकालें।
2. नमूना निष्कर्षण ट्यूब को उल्टा रखें, नमूना निष्कर्षण ट्यूब को सीधा रखें, परीक्षण कैसेट के प्रत्येक नमूना कुएं (एस) में 3 बूंदें (लगभग 100μL) स्थानांतरित करें, फिर टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें.
3. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट में परीक्षण के परिणाम की व्याख्या करें।20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें।
