COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट (लार)
कोविड-19 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट कैसेट (कोलाइडल गोल्ड) मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में कोविड-19 के लिए न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है, जो न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज की उपस्थिति के निदान में सहायता के रूप में है। COVID-19 को.
नए कोरोना वायरस β जीनस से संबंधित हैं।कोविड-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवेल कोरोना वायरस से संक्रमित मरीज़ संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;बिना लक्षण वाले संक्रमित लोग भी संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, मायलगिया और दस्त पाए जाते हैं।
कोविड-19 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट कैसेट (कोलाइडल गोल्ड) एक तीव्र परीक्षण है जो मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में कोविड-19 के लिए न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एस-आरबीडी एंटीजन लेपित रंगीन कणों के संयोजन का उपयोग करता है।
कोविड-19 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट कैसेट (कोलाइडल गोल्ड) संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में कोविड-19 के लिए न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली आधारित इम्यूनोपरख है।झिल्ली पट्टी के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर एंजियोटेंसिन I कन्वर्टिंग एंजाइम 2 (ACE2) के साथ पूर्व-लेपित है।परीक्षण के दौरान, संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूना एस-आरबीडी संयुग्मित कोलाइड सोने के साथ प्रतिक्रिया करता है।मिश्रण झिल्ली पर ACE2 के साथ प्रतिक्रिया करने और एक रंगीन रेखा उत्पन्न करने के लिए केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर स्थानांतरित होता है।इस रंग की रेखा की उपस्थिति नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, नियंत्रण रेखा क्षेत्र में एक रंगीन रेखा हमेशा नीले से लाल में बदल जाएगी, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली विकिंग हो गई है।
| व्यक्तिगत रूप से पैक किए गए परीक्षण उपकरण | प्रत्येक उपकरण में रंगीन संयुग्मों और प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकों के साथ संबंधित क्षेत्रों में पहले से फैली हुई एक पट्टी होती है |
| डिस्पोजेबल पिपेट | नमूने जोड़ने के लिए उपयोग करें |
| बफर | फॉस्फेट बफर्ड खारा और परिरक्षक |
| पैकेज डालें | संचालन अनुदेश के लिए |
सामग्री उपलब्ध करायी गयी
| ●परीक्षण उपकरण | ●ड्रॉपर |
| ●बफर | ●पैकेज सम्मिलित करें |
सामग्री आवश्यक है लेकिन उपलब्ध नहीं कराई गई
| ●नमूना संग्रह कंटेनर | ●टाइमर |
| ●सेंट्रीफ्यूज |
1. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
2. पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।यदि फ़ॉइल पाउच क्षतिग्रस्त हो तो परीक्षण का उपयोग न करें।परीक्षणों का पुन: उपयोग न करें.
3. निष्कर्षण अभिकर्मक घोल में नमक का घोल होता है यदि घोल त्वचा या आंख के संपर्क में आता है, तो प्रचुर मात्रा में पानी डालें।
4. प्राप्त प्रत्येक नमूने के लिए एक नए नमूना संग्रह कंटेनर का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-संदूषण से बचें।
5. परीक्षण से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
6. उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूनों और किटों को संभाला जाता है।सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।पूरी प्रक्रिया के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के प्रति स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें।नमूनों की जांच करते समय प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।
7. यदि सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा अनुशंसित वर्तमान नैदानिक और महामारी विज्ञान जांच मानदंडों के आधार पर नोवेल कोरोनवायरस से संक्रमण का संदेह है, तो नोवेल कोरोनवायरस के लिए उचित संक्रमण नियंत्रण सावधानियों के साथ नमूने एकत्र किए जाने चाहिए और परीक्षण के लिए राज्य या स्थानीय स्वास्थ्य विभाग को भेजा जाना चाहिए।इन मामलों में वायरल कल्चर का प्रयास तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि नमूने प्राप्त करने और कल्चर करने के लिए बीएसएल 3+ उपलब्ध न हो।
8. अलग-अलग लॉट से अभिकर्मकों का आदान-प्रदान या मिश्रण न करें।
9. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
10. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
1. किट को सीलबंद थैली पर छपी समाप्ति तिथि तक 2-30°C पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
2. उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद थैली में ही रहना चाहिए।
3. फ्रीज न करें.
4. किट के घटकों को संदूषण से बचाने का ध्यान रखा जाना चाहिए।यदि माइक्रोबियल संदूषण या अवक्षेपण का प्रमाण हो तो उपयोग न करें।वितरण उपकरण, कंटेनर या अभिकर्मकों के जैविक संदूषण से गलत परिणाम हो सकते हैं।
मानव मूल की किसी भी सामग्री को संक्रामक मानें और मानक जैव सुरक्षा प्रक्रियाओं का उपयोग करके उन्हें संभालें।
केशिका संपूर्ण रक्त
रोगी का हाथ धोएं फिर सूखने दें।पंचर को छुए बिना हाथ की मालिश करें।एक बाँझ लैंसेट से त्वचा को छेदें।खून का पहला निशान मिटा दो।पंचर वाली जगह पर खून की एक गोल बूंद बनाने के लिए हाथ को कलाई से हथेली तक उंगली तक धीरे से रगड़ें।एक केशिका ट्यूब या लटकती बूंदों का उपयोग करके फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त नमूने को परीक्षण उपकरण में जोड़ें।
शिरापरक संपूर्ण रक्त:
वेनपंक्चर द्वारा रक्त के नमूने को लैवेंडर, नीले या हरे रंग की शीर्ष संग्रह ट्यूब (वैक्यूटेनर® में क्रमशः EDTA, साइट्रेट या हेपरिन युक्त) में एकत्र करें।
प्लाज्मा
वेनपंक्चर द्वारा रक्त के नमूने को लैवेंडर, नीले या हरे रंग की शीर्ष संग्रह ट्यूब (वैक्यूटेनर® में क्रमशः EDTA, साइट्रेट या हेपरिन युक्त) में एकत्र करें।सेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा प्लाज्मा को अलग करें।प्लाज़्मा को सावधानीपूर्वक नई प्री-लेबल ट्यूब में निकालें।
सीरम
वेनपंक्चर द्वारा रक्त के नमूने को एक लाल शीर्ष संग्रह ट्यूब (वैक्यूटेनर® में कोई एंटीकोआगुलंट नहीं) में इकट्ठा करें।खून को जमने दें.सेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा सीरम को अलग करें।सीरम को सावधानीपूर्वक एक नई पूर्व-लेबल वाली ट्यूब में निकालें।
नमूने एकत्र करने के बाद यथाशीघ्र परीक्षण करें।यदि तुरंत परीक्षण न किया गया हो तो नमूनों को 2°C-8°C पर संग्रहित करें।
नमूनों को 5 दिनों तक 2°C-8°C पर संग्रहित करें।लंबे समय तक भंडारण के लिए नमूनों को -20°C पर जमाया जाना चाहिए।
एकाधिक फ़्रीज़-पिघलना चक्रों से बचें।परीक्षण से पहले, जमे हुए नमूनों को धीरे-धीरे कमरे के तापमान पर लाएँ और धीरे से मिलाएँ।दृश्य कण पदार्थ वाले नमूनों को परीक्षण से पहले सेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा स्पष्ट किया जाना चाहिए।परिणाम की व्याख्या में हस्तक्षेप से बचने के लिए सकल लाइपेमिया, सकल हेमोलिसिस या मैलापन प्रदर्शित करने वाले नमूनों का उपयोग न करें।
नमूना और परीक्षण घटकों को कमरे के तापमान पर लाएँ। एक बार पिघल जाने पर परख से पहले नमूने को अच्छी तरह मिलाएँ।परीक्षण उपकरण को साफ, सपाट सतह पर रखें।
केशिका संपूर्ण रक्त नमूने के लिए:
केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए: केशिका ट्यूब भरें औरलगभग 50μL (या 2 बूंद) फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त स्थानांतरित करेंपरीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) में नमूना डालें, फिर जोड़ें1 बूंद (लगभग 30 μL)कानमूना मंदकतुरंत नमूने में डालें।
संपूर्ण रक्त के नमूने के लिए:
फिर ड्रॉपर को नमूने से भरें2 बूँदें स्थानांतरित करें (लगभग 50 µL)नमूने को अच्छी तरह से नमूने में डालें।यह सुनिश्चित करना कि कोई हवाई बुलबुले न हों।तबस्थानांतरण 1 बूंद (लगभग 30 µL)सैंपल डाइल्यूएंट को तुरंत सैंपल कुएं में डालें।
प्लाज्मा/सीरम नमूने के लिए:
फिर ड्रॉपर को नमूने से भरेंस्थानांतरण 1 बूंद (लगभग 25 µL)नमूने को अच्छी तरह से नमूने में डालें।यह सुनिश्चित करना कि कोई हवाई बुलबुले न हों।तबस्थानांतरण 1 बूंद (लगभग 30 µL) सैंपल डाइल्यूएंट को तुरंत सैंपल कुएं में डालें।
एक टाइमर सेट करें.15 मिनट पर परिणाम पढ़ें.इसके बाद परिणाम न पढ़ें20 मिनट।भ्रम से बचने के लिए, परिणाम की व्याख्या करने के बाद परीक्षण उपकरण को त्याग दें
| सकारात्मक परिणाम:
| नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन बैंड दिखाई देता है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है। |
| नकारात्मक परिणाम:
| झिल्ली पर दो रंगीन धारियाँ दिखाई देती हैं।एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है। |
| *ध्यान दें: परीक्षण लाइन क्षेत्र में रंग की तीव्रता नमूने में कोविड-19 को निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर अलग-अलग होगी।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को नकारात्मक माना जाना चाहिए। | |
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अमान्य परिणाम:
| नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है.किसी भी परीक्षण के परिणाम, जिसने निर्दिष्ट पढ़ने के समय पर नियंत्रण बैंड उत्पन्न नहीं किया है, को खारिज कर दिया जाना चाहिए।कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और नए परीक्षण के साथ दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें। |
1. आंतरिक नियंत्रण:इस परीक्षण में एक अंतर्निहित नियंत्रण सुविधा, सी बैंड शामिल है।नमूना और नमूना मंदक जोड़ने के बाद सी लाइन विकसित होती है।अन्यथा, पूरी प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं।
2. बाहरी नियंत्रण:अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास परख के उचित प्रदर्शन को सुनिश्चित करने के लिए, सकारात्मक और नकारात्मक (अनुरोध पर प्रदान किए गए) बाहरी नियंत्रणों का उपयोग करने की सलाह देता है।
