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उत्पाद

COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट (कोलाइडल गोल्ड) लार

संक्षिप्त वर्णन:


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

उत्पाद नाम

कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट (कोलाइडल गोल्ड)

पैकिंग

1टुकड़ा/बैग

1टुकड़ा/बॉक्स  या 28टुकड़े/बॉक्स

प्रति बॉक्स 1 पीस के लिए बॉक्स का आकार: 180*65*15 मिमी

प्रति बॉक्स 28 टुकड़ों के लिए बॉक्स का आकार: 190*125*75 मिमी

 

अभिप्रेत उपयोग

यह उत्पाद लार में नोवेल कोरोना वायरस या कोविड-19 का गुणात्मक पता लगाने के लिए उपयुक्त है।यह नोवेल कोरोना वायरस के संक्रमण के निदान में सहायता करता है।

 

सारांश

नए कोरोना वायरस (SARS-CoV-2) β जीनस से संबंधित हैं।कोविड- 19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आमतौर पर संक्रमण के प्रति संवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवेल कोरोना वायरस से संक्रमित मरीज़ संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;बिना लक्षण वाले संक्रमित लोग भी संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, विशेष रूप से 3 से 7 दिन।मुख्य लक्षणों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, मायलगिया और दस्त भी पाए जाते हैं।

 

सिद्धांत

कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट एक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक झिल्ली परख है जो लार के नमूनों में SARS-CoV-2 से न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन का पता लगाने के लिए अत्यधिक संवेदनशील मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग करता है।परीक्षण पट्टी निम्नलिखित भागों से बनी है: अर्थात् नमूना पैड, अभिकर्मक पैड, प्रतिक्रिया झिल्ली, और अवशोषित पैड।अभिकर्मक पैड में SARS-CoV-2 के न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ संयुग्मित कोलाइडल-सोना होता है;प्रतिक्रिया झिल्ली में SARS-CoV-2 के न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन के लिए द्वितीयक एंटीबॉडी होते हैं।पूरी पट्टी एक प्लास्टिक डिवाइस के अंदर लगी होती है।जब नमूना को नमूने में अच्छी तरह से जोड़ा जाता है, तो अभिकर्मक पैड में सूखे संयुग्म घुल जाते हैं और नमूने के साथ स्थानांतरित हो जाते हैं।यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन मौजूद है, तो एंटी-SARS-2 संयुग्म और वायरस के बीच बने एक कॉम्प्लेक्स को परीक्षण लाइन क्षेत्र (T) पर लेपित विशिष्ट एंटी-SARS-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा पकड़ लिया जाएगा।टी रेखा की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है।प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में कार्य करने के लिए नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में हमेशा एक लाल रेखा दिखाई देगी जो यह दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली विकिंग हो गई है।

 

संघटन

1. डिस्पोजेबल परीक्षण उपकरण

2. डिस्पोजेबल प्लास्टिक लार संग्रह बैग

 

अन्य आवश्यक उपकरण उपलब्ध नहीं कराया गया:

घड़ी

 

सावधानी

कृपया परीक्षण करने से पहले इस पैकेज इंसर्ट में दी गई सभी जानकारी पढ़ें।

1. में के लिए-केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

2. परीक्षण उपयोग के लिए तैयार होने तक सीलबंद थैली या बंद कनस्तर में रहना चाहिए।

3. सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और संक्रामक एजेंट के समान ही संभाला जाना चाहिए।

4. प्रयुक्त परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए

 

भंडारण और स्थिरता

1. भली भांति बंद करके सील किए गए बैग में पैक किए गए तापमान पर स्टोर करें (4-30℃ या40-86℉) और सीधी धूप से बचें।किट लेबलिंग पर मुद्रित समाप्ति तिथि के भीतर स्थिर है।

2. एक बार सीलबंद बैग खुलने के बाद, परीक्षण का उपयोग एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक गर्म और आर्द्र वातावरण में रहने से उत्पाद खराब हो जाएगा।

3. प्रत्येक सीलबंद बैग पर लॉट नंबर और समाप्ति तिथि मुद्रित होती है।

 

परीक्षा प्रक्रिया

परीक्षण से पहले परीक्षण उपकरण और नमूनों को कमरे के तापमान (15-30℃ या 59-86℉) के बराबर होने दें।

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1.एक बार उपयोग होने वाले डिस्पोजेबल प्लास्टिक बैग में कम से कम 2 मिलीलीटर ताजा लार इकट्ठा करें।

2.एल्युमिनियम फॉयल बैग खोलें और टेस्ट कैसेट निकालें।

3.कैसेट का ढक्कन उतार दें.

4.अवशोषक पैड को लार बैग में डुबोएं और 2 मिनट तक प्रतीक्षा करें।

5.लार कप से टेस्ट कार्ड निकालें, फिर ढक्कन वापस लगाएं और टेस्ट कैसेट को एक सपाट सतह पर रखें।

6.15 मिनट में परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें, 20 मिनट के बाद परीक्षा परिणाम न पढ़ें।

 

टिप्पणी:

1.अगुआ'इसे मुँह में मत डालो.

2.अगुआ'खून के साथ लार का प्रयोग न करें।

3.यदि तरल पदार्थ नहीं हिलता है, तो प्लास्टिक के कप में लार के साथ 1 मिलीलीटर पीने का पानी डालें, पानी और लार को समान रूप से मिलाएं , और फिर अधिक लार सोखने के लिए अवशोषक पैड को वापस बैग में रख दें।

व्याख्या OF परिणाम (अंदर 15 मिनट)

结果判定小图

सकारात्मक(+):T और C दोनों लाइनें 15 मिनट के भीतर दिखाई देती हैं।नकारात्मक(-):C लाइन दिखाई देती है जबकि 15 मिनट के बाद कोई T लाइन दिखाई नहीं देती।

अमान्य:यदि सी लाइन दिखाई नहीं देती है, तो यह इंगित करता है कि परीक्षण परिणाम अमान्य है, और आपको किसी अन्य परीक्षण उपकरण के साथ नमूने का दोबारा परीक्षण करना चाहिए।

 

सीमाएँ

1.कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट एक प्रारंभिक गुणात्मक परीक्षण है, इसलिए, इस परीक्षण द्वारा न तो मात्रात्मक मूल्य और न ही कोविड-19 में वृद्धि की दर निर्धारित की जा सकती है।

2. यदि किसी नमूने में एंटीजन सांद्रता परीक्षण की पहचान सीमा से कम है तो एक नकारात्मक परीक्षण परिणाम हो सकता है।परीक्षण की पता लगाने की सीमा पुनः संयोजक SARS-CoV-2 न्यूक्लियोप्रोटीन के साथ निर्धारित की गई थी और 10 pg/ml है।

3. SARS-CoV-2 एंटीजन टेस्ट कैसेट की प्रभावकारिता का मूल्यांकन केवल इस पैकेज इंसर्ट में वर्णित विधियों द्वारा किया गया है।इन प्रक्रियाओं में परिवर्तन से परीक्षण के प्रदर्शन में परिवर्तन आ सकता है।

4.गलत नकारात्मक परिणाम तब हो सकते हैं जब किसी नमूने का अपर्याप्त रूप से पता लगाया गया हो, परिवहन किया गया हो या संभाला गया हो।

5. यदि नमूने लेने के एक घंटे से अधिक समय बाद नमूनों का परीक्षण किया जाता है तो गलत परिणाम आ सकते हैं।सैम्पलिंग के बाद जितनी जल्दी हो सके सैम्पल का परीक्षण किया जाना चाहिए।

6. सकारात्मक परीक्षण परिणामों ने अन्य रोगजनकों के साथ सह-संक्रमण को बाहर नहीं किया।

7.नकारात्मक परीक्षण परिणामों का उद्देश्य SARS-CoV-2 से अन्य वायरल या बैक्टीरियल संक्रमणों को प्रकट करना नहीं है।

8.सात दिनों से अधिक समय के बाद रोगसूचक शुरुआत वाले रोगियों के नकारात्मक परिणामों को एक अनुमान के रूप में माना जाना चाहिए और एक अन्य आणविक परीक्षण के साथ इसकी पुष्टि की जानी चाहिए।

9.यदि विशिष्ट SARS-CoV-2 उपभेदों का विभेदन आवश्यक है, तो सार्वजनिक या स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों के परामर्श से अतिरिक्त परीक्षण आवश्यक हैं।

10.बच्चे वयस्कों की तुलना में अधिक समय तक वायरस स्रावित कर सकते हैं, जिससे वयस्कों और बच्चों के बीच अलग-अलग संवेदनशीलता हो सकती है और तुलना करना मुश्किल हो सकता है।

11.यह परीक्षण कोविड-19 का अनुमानित निदान प्रदान करता है।सभी नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निष्कर्षों का मूल्यांकन करने के बाद ही एक चिकित्सक द्वारा पुष्टि की गई सीओवीआईडी ​​​​-19 निदान की जानी चाहिए।

 

टिप्पणियाँ

1. कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट केवल लार के नमूनों पर लागू होता है।

रक्त, सीरम, प्लाज्मा, मूत्र और अन्य नमूने असामान्य परिणाम दे सकते हैं।यदि कोई नमूना सकारात्मक परीक्षण करता है, तो आगे के नैदानिक ​​निदान और परिणामों की रिपोर्टिंग के लिए कृपया अपने स्थानीय स्वास्थ्य सेवा प्राधिकरण से मिलें।2. सुनिश्चित करें किअवशोषक पैडपूरी तरह से गीला हो गया है.

3.सी लिन होने पर सकारात्मक परिणाम तुरंत आंके जा सकते हैंe और टी लाइन दिखाई देती है, और नकारात्मक परिणामों के लिए पूरे 15 मिनट खर्च करने होंगे।

4.परीक्षण उपकरण एक डिस्पोजेबल उत्पाद है और उपयोग के बाद इसमें जैव खतरे होंगे।

कृपया उपयोग के बाद परीक्षण उपकरणों, नमूनों और सभी संग्रह सामग्रियों का उचित निपटान करें।

5.उत्पाद लेबलिंग पर समाप्ति तिथि से पहले उपयोग करना चाहिए।

6.यदि अभिकर्मकों से युक्त परीक्षण झिल्ली का भाग परीक्षण से बाहर है

खिड़की, या 2 मिमी से अधिक फिल्टर पेपर या लेटेक्स पैड खुला हुआ है

परीक्षण विंडो, इसका उपयोग न करें क्योंकि परीक्षण के परिणाम अमान्य होंगे।एक नया प्रयोग करें

इसके बजाय परीक्षण किट।


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