सारांश

एचसीवी के साथ संक्रमण का पता लगाने की सामान्य विधि ईआईए विधि द्वारा वायरस के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति का निरीक्षण करना है और उसके बाद वेस्टर्न ब्लॉट से पुष्टि करना है।वन स्टेप एचसीवी टेस्ट एक सरल, दृश्य गुणात्मक परीक्षण है जो मानव संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा में एंटीबॉडी का पता लगाता है।यह परीक्षण इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी पर आधारित है और 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

उपयोग का उद्देश्य

वन स्टेप एचसीवी टेस्ट मानव संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा में हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के प्रति एंटीबॉडी की गुणात्मक पहचान के लिए एक कोलाइडल गोल्ड संवर्धित, तीव्र इम्यूनोक्रोमेटोरैफिक परख है।यह परीक्षण एक स्क्रीनिंग परीक्षण है और सभी सकारात्मकताओं की पुष्टि वेस्टर्न ब्लॉट जैसे वैकल्पिक परीक्षण का उपयोग करके की जानी चाहिए।परीक्षण केवल हेल्थकेयर प्रोफेशनल उपयोग के लिए है।परीक्षण और परीक्षण के परिणाम दोनों का उपयोग केवल चिकित्सा और कानूनी पेशेवरों द्वारा किया जाना है, जब तक कि उपयोग के देश में विनियमन द्वारा अन्यथा अधिकृत न किया गया हो।परीक्षण का उपयोग उचित पर्यवेक्षण के बिना नहीं किया जाना चाहिए।

प्रक्रिया का सिद्धांत

परख एक नमूने के साथ शुरू होती है जिसे नमूने पर अच्छी तरह से लगाया जाता है और प्रदान किए गए नमूने को तुरंत पतला कर दिया जाता है।सैंपल पैड में एम्बेडेड एचसीवी एंटीजन-कोलाइडल गोल्ड कंजुगेट सीरम या प्लाज्मा में मौजूद एचसीवी एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे कंजुगेट/एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स बनता है।जैसे ही मिश्रण को परीक्षण पट्टी के साथ स्थानांतरित करने की अनुमति दी जाती है, संयुग्म/एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स को एक एंटीबॉडी-बाइंडिंग प्रोटीन ए द्वारा परीक्षण क्षेत्र में एक रंगीन बैंड बनाने वाली झिल्ली पर स्थिर कर दिया जाता है।कोलाइडल गोल्ड कंजुगेट/एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स की अनुपस्थिति के कारण एक नकारात्मक नमूना परीक्षण लाइन उत्पन्न नहीं करता है।परीक्षण में उपयोग किए गए एंटीजन एचसीवी के अत्यधिक प्रतिरक्षा सक्रिय क्षेत्रों के अनुरूप पुनः संयोजक प्रोटीन हैं।परीक्षण परिणाम की परवाह किए बिना नियंत्रण क्षेत्र में एक रंगीन नियंत्रण बैंड परीक्षण प्रक्रिया के अंत में दिखाई देता है।यह नियंत्रण बैंड झिल्ली पर स्थिर एंटी-एचसीवी एंटीबॉडी के साथ कोलाइडल गोल्ड संयुग्म बंधन का परिणाम है।नियंत्रण रेखा इंगित करती है कि कोलाइडल गोल्ड संयुग्म क्रियाशील है।नियंत्रण बैंड की अनुपस्थिति इंगित करती है कि परीक्षण अमान्य है।

अभिकर्मकों और सामग्रियों की आपूर्ति

परीक्षण उपकरण को व्यक्तिगत रूप से एक शोषक के साथ पन्नी में पैक किया जाता है

• प्लास्टिक ड्रॉपर.

• नमूना मंदक

• पैकेज डालें

सामग्री की आवश्यकता है लेकिन उपलब्ध नहीं करायी गयी

सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण (एक अलग आइटम के रूप में उपलब्ध)

संग्रहण का स्थायित्व

परीक्षण किटों को सीलबंद थैली में 2-30℃ पर और सूखी परिस्थितियों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चेतावनी और सावधानियां

1) सभी सकारात्मक परिणामों की पुष्टि वैकल्पिक विधि से की जानी चाहिए।

2) सभी नमूनों के साथ ऐसा व्यवहार करें मानो संभावित रूप से संक्रामक हों।नमूनों को संभालते समय दस्ताने और सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।

3) परीक्षण के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों को निपटान से पहले ऑटोक्लेव किया जाना चाहिए।

4) किट सामग्री का उसकी समाप्ति तिथि से अधिक उपयोग न करें।

5) अलग-अलग लॉट से अभिकर्मकों की अदला-बदली न करें।

नमूना संग्रह और भंडारण

1) नियमित नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रक्रियाओं का पालन करते हुए संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा नमूने एकत्र करें।

2) भंडारण: संपूर्ण रक्त को जमाया नहीं जा सकता।यदि संग्रह के उसी दिन उपयोग नहीं किया जाता है तो एक नमूना प्रशीतित किया जाना चाहिए।यदि नमूने एकत्र करने के 3 दिनों के भीतर उपयोग नहीं किए जाते हैं तो उन्हें फ्रीज कर दिया जाना चाहिए।उपयोग करने से पहले नमूनों को 2-3 बार से अधिक जमने और पिघलाने से बचें।परख के परिणामों को प्रभावित किए बिना 0.1% सोडियम एज़ाइड को परिरक्षक के रूप में नमूने में जोड़ा जा सकता है।

परख प्रक्रिया

1) नमूने के लिए संलग्न प्लास्टिक ड्रॉपर का उपयोग करके, परीक्षण कार्ड के गोलाकार नमूने में संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा की 1 बूंद (10μl) डालें।

2) नमूना डालने के तुरंत बाद, ड्रॉपर टिप डाइल्युएंट शीशी (या एकल परीक्षण एम्प्यूल से सभी सामग्री) से सैंपल डाइल्यूएंट की 2 बूंदें डालें।

3) 15 मिनट में परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें।