(टीपी) सिफलिस ब्लड रैपिड टेस्ट कैसेट
शीघ्र निदान टीपी सिफलिस रक्त परीक्षण किट कैसेट
सारांश
टीपी के साथ संक्रमण का पता लगाने की सामान्य विधि का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों में सिफलिस (टीपी) एंटीबॉडी के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है। परीक्षण पर आधारित हैकोलाइडल स्वर्ण विधिऔर 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।
उपयोग का उद्देश्य
वन स्टेप टीपी टेस्ट एक कोलाइडल गोल्ड संवर्धित है,.चिकित्सकीय रूप से, इस उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से ट्रेपोनेमा पैलिडम संक्रमण के सहायक निदान के लिए किया जाता है।यह उत्पाद केवल चिकित्सा कर्मियों के उपयोग के लिए है।
प्रक्रिया का सिद्धांत
उत्पाद डबल एंटीजन सैंडविच के सिद्धांत को अपनाता है।जब नमूने में ट्रेपोनेमा पैलिडम एंटीबॉडी होता है, तो नमूने में ट्रेपोनेमा पैलिडम एंटीबॉडी बाइंडिंग पैड पर कोलाइडल गोल्ड लेबल-सिफिलिस रीकॉम्बिनेंट एंटीजन 1 के साथ प्रतिक्रिया करके एक लेबल एंटीजन-एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स बनाता है।कॉम्प्लेक्स को केशिका क्रिया के माध्यम से आगे की ओर क्रोमैटो-ग्राफ किया जाता है और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के डिटेक्टिकन क्षेत्र (टी लाइन) पर लेपित पुनः संयोजक सिफलिस एंटीजन 2 द्वारा कब्जा कर लिया जाता है, और एक लाल बैंड दिखाई देता है।कॉम्प्लेक्स को ऊपर की ओर क्रोमैटोग्राफ किया जाता है, और चिकन एलजीवाई कोलाइडल गोल्ड मार्कर को नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी लाइन) पर लेपित बकरी विरोधी चिकन एलजीवाई एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया जाता है, और एक लाल बैंड दिखाई देता है।जब नमूने में विश्लेषण की सामग्री न्यूनतम पहचान सीमा से कम होती है, तो पता लगाने का क्षेत्र (टी लाइन) रंग विकसित नहीं करता है।
मुख्य घटक
1. टेस्ट पैड, व्यक्तिगत रूप से एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में पैक किया गया (1 टुकड़ा / बैग, 1/5/10/25/50टुकड़ा/किट)
2.डिस्पोज़ेबल प्लास्टिक स्ट्रॉ (1 पीस/बैग, 1/5/10/25/50 पीस/किट)
3. चिकित्सा अपशिष्ट बैग (1 टुकड़ा/बैग, 1/5/10/25/50 टुकड़ा/किट)
4. निर्देश मैनुअल (1कॉपी/बैग, 1 कॉपी/किट)
नोट: विभिन्न बैच नंबरों की किटों में घटक विनिमेय नहीं हैं।
वैकल्पिक घटक
नमूना मंदक (1 टुकड़ा/बैग, 1/5/10/25/50 टुकड़ा/किट)
अल्कोहल कॉटन पैड (1 टुकड़ा/बैग, 1/5/10/25/50 टुकड़ा/किट)
口 रक्त संग्रह सुई (1 टुकड़ा/बैग, 1/5/10/25/50 टुकड़ा/किट)
सामग्री की आवश्यकता है लेकिन उपलब्ध नहीं करायी गयी
सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण (एक अलग आइटम के रूप में उपलब्ध)
संग्रहण का स्थायित्व
मूल पैकेजिंग को प्रकाश से सुरक्षित 4-30℃ पर सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए, और जमना नहीं चाहिए।
चेतावनी और सावधानियां
किट लेबलिंग पर मुद्रित समाप्ति तिथि के भीतर स्थिर है।परीक्षण पैड का उपयोग एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग को खोलने के बाद 4-30 ℃ और आर्द्रता <65% की स्थिति में एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।इसे उच्च तापमान या उच्च आर्द्रता की स्थिति में तुरंत उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
नमूना संग्रह और भंडारण
2. नमूना भंडारण
2.1 संपूर्ण रक्त;एंटीकोआगुलेंट ट्यूब का उपयोग रक्त संग्रह और सामान्य के लिए किया जाता हैथक्कारोधी का उपयोग किया जा सकता है;यदि संपूर्ण रक्त नमूनों का तुरंत उपयोग नहीं किया जा सकता हैसंग्रह, उन्हें 3 दिनों के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है, और नमूनों को जमे हुए नहीं किया जा सकता है।
2.2 सीरम/प्लाज्मा: नमूने को 7 दिनों के लिए 2-8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है, और यह होना चाहिएलंबी अवधि के भंडारण के लिए -20℃ पर संग्रहित किया जाता है।
3. केवल गैर-हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर रूप से हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग किया जाना चाहिएपुनः नमूना लिया जाए।
4 परीक्षण से पहले प्रशीतित नमूनों को कमरे के तापमान पर वापस लाया जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म किया जाना चाहिए और समान रूप से मिलाया जाना चाहिएउपयोग।बार-बार जमें और पिघलाएं नहीं
परख प्रक्रिया
1) नमूने के लिए संलग्न प्लास्टिक ड्रॉपर का उपयोग करके, परीक्षण कार्ड के गोलाकार नमूने में संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा की 1 बूंद (10μl) डालें।
2) नमूना डालने के तुरंत बाद, ड्रॉपर टिप डाइल्युएंट शीशी (या एकल परीक्षण एम्प्यूल से सभी सामग्री) से सैंपल डाइल्यूएंट की 2 बूंदें डालें।
3) 15 मिनट में परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें।
टिप्पणियाँ:
1) वैध परीक्षण परिणाम के लिए पर्याप्त मात्रा में नमूना मंदक लगाना आवश्यक है।यदि एक मिनट के बाद परीक्षण विंडो में माइग्रेशन (झिल्ली का गीला होना) नहीं देखा जाता है, तो नमूने में मंदक की एक और बूंद डालें।
2) टीपी एंटीबॉडी के उच्च स्तर वाले नमूने के सकारात्मक परिणाम एक मिनट में ही सामने आ सकते हैं।
3) 20 मिनट के बाद परिणामों की व्याख्या न करें
परीक्षा परिणाम पढ़ना
1)सकारात्मक: बैंगनी लाल परीक्षण बैंड और बैंगनी लाल नियंत्रण बैंड दोनों झिल्ली पर दिखाई देते हैं।एंटीबॉडी सांद्रता जितनी कम होगी, परीक्षण बैंड उतना ही कमजोर होगा।
2) नकारात्मक: झिल्ली पर केवल बैंगनी लाल नियंत्रण बैंड दिखाई देता है।परीक्षण बैंड की अनुपस्थिति नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।
3)अमान्य परिणाम:परीक्षण के परिणाम की परवाह किए बिना, नियंत्रण क्षेत्र में हमेशा एक बैंगनी लाल नियंत्रण बैंड होना चाहिए।यदि नियंत्रण बैंड नहीं देखा जाता है, तो परीक्षण को अमान्य माना जाता है।नए परीक्षण उपकरण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।
ध्यान दें: बहुत मजबूत सकारात्मक नमूनों के साथ थोड़ा हल्का नियंत्रण बैंड होना सामान्य है, जब तक कि यह स्पष्ट रूप से दिखाई दे।
परिसीमन
1) इस परीक्षण में केवल साफ़, ताजा, मुक्त बहने वाला संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा का उपयोग किया जा सकता है।
2) ताजा नमूने सर्वोत्तम होते हैं लेकिन जमे हुए नमूनों का उपयोग किया जा सकता है।यदि किसी नमूने को जमा दिया गया है, तो उसे ऊर्ध्वाधर स्थिति में पिघलने दिया जाना चाहिए और तरलता की जांच की जानी चाहिए।सम्पूर्ण रक्त को जमाया नहीं जा सकता.
3) नमूने को उत्तेजित न करें.नमूना एकत्र करने के लिए नमूने की सतह के ठीक नीचे एक पिपेट डालें।
