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एक कदम HCV टेस्ट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा)

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एक कदम HCV टेस्ट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा)

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सारांश

एचसीवी के साथ संक्रमण का पता लगाने की सामान्य विधि एक ईआईए विधि द्वारा वायरस के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति का निरीक्षण करना है, इसके बाद अन्य थॉट के साथ पुष्टि की जाती है। वन स्टेप एचसीवी टेस्ट एक सरल, दृश्य गुणात्मक परीक्षण है जो मानव पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा में एंटीबॉडी का पता लगाता है। परीक्षण इम्युनोक्रोमैटोग्राफी पर आधारित है और 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

उपयोग का उद्देश्य

वन स्टेप एचसीवी टेस्ट एक कोलाइडल गोल्ड है, जो मानव रक्त या सीरम / प्लाज्मा में हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के लिए एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए तेजी से इम्यूनोक्रोमैटेफिक परख है। यह परीक्षण एक स्क्रीनिंग टेस्ट है और सभी सकारात्मक को वेस्टर्न ब्लॉट जैसे वैकल्पिक परीक्षण का उपयोग करके पुष्टि की जानी चाहिए। परीक्षण केवल हेल्थकेयर व्यावसायिक उपयोग के लिए है। परीक्षण और परीक्षण के परिणाम दोनों का उपयोग केवल चिकित्सा और कानूनी पेशेवरों द्वारा उपयोग किया जाना है, जब तक कि उपयोग के देश में विनियमन द्वारा अधिकृत न हो। परीक्षण का उपयोग उचित पर्यवेक्षण के बिना नहीं किया जाना चाहिए।

प्रक्रिया का सिद्धांत

परख अच्छी तरह से नमूना के लिए लागू एक नमूना के साथ शुरू होता है और तुरंत प्रदान की गई नमूना के अलावा। नमूना पैड में एम्बेडेड एचसीवी एंटीजन-कोलाइडल गोल्ड संयुग्म सीरम या प्लाज्मा में मौजूद एचसीवी एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है, जो संयुग्म / एचसीवी एंटीबॉडी जटिल बनाता है। चूंकि मिश्रण को टेस्ट स्ट्रिप के साथ माइग्रेट करने की अनुमति है, संयुग्म / एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स को एक एंटीबॉडी-बाइंडिंग प्रोटीन द्वारा कैप्चर किया जाता है, जो झिल्ली पर एक स्थिर होता है जो टेस्ट क्षेत्र में रंगीन बैंड बनाता है। कोलाइडल गोल्ड संयुग्म / एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स की अनुपस्थिति के कारण एक नकारात्मक नमूना एक परीक्षण रेखा का उत्पादन नहीं करता है। परीक्षण में उपयोग किए जाने वाले एंटीजन एचसीवी के अत्यधिक इम्युनोएक्टिव क्षेत्रों के अनुरूप पुनः संयोजक प्रोटीन हैं। नियंत्रण क्षेत्र में एक रंगीन नियंत्रण बैंड परीक्षा परिणाम की परवाह किए बिना परीक्षण प्रक्रिया के अंत में दिखाई देता है। यह नियंत्रण बैंड कोलाइडल गोल्ड संयुग्मित बाइंडिंग का परिणाम है जो झिल्ली पर स्थिरीकृत एचसीवी एंटीबॉडी से जुड़ा होता है। नियंत्रण रेखा इंगित करती है कि कोलाइडल गोल्ड संयुग्म कार्यात्मक है। नियंत्रण बैंड की अनुपस्थिति इंगित करती है कि परीक्षण अमान्य है।

अभिकर्मकों और सामग्री की आपूर्ति की

टेस्ट डिवाइस व्यक्तिगत रूप से पन्नी एक desiccant के साथ थैली

• प्लास्टिक ड्रॉपर।

• नमूना दिलाना

• पैकेज डालें

सामग्री की आवश्यकता नहीं है, लेकिन आवश्यक है

सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण (एक अलग आइटम के रूप में उपलब्ध)

संग्रहण का स्थायित्व

परीक्षण किट को सील थैली में 2-30 ℃ और शुष्क परिस्थितियों में संग्रहीत किया जाना चाहिए।

चेतावनी और सावधानियां

1) सभी सकारात्मक परिणामों की एक वैकल्पिक विधि द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।

2) सभी नमूनों का इलाज करें क्योंकि संभवतः संक्रामक। नमूनों को संभालते समय दस्ताने और सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।

3) परीक्षण के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों को निपटान से पहले स्वत: सहेजा जाना चाहिए।

4) किट सामग्री का उपयोग उनकी समाप्ति तिथियों से परे न करें।

5) विभिन्न लॉट से अभिकर्मकों को इंटरचेंज न करें।

नमूना संग्रह और भंडारण

1) नियमित नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रक्रियाओं के बाद पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा नमूनों को इकट्ठा करें।

2) भंडारण: पूरे रक्त को जमे हुए नहीं किया जा सकता है। यदि संग्रह के एक ही दिन का उपयोग नहीं किया जाता है तो एक नमूना प्रशीतित किया जाना चाहिए। अगर संग्रह करने के 3 दिनों के भीतर उपयोग नहीं किया जाता है तो नमूने जमे हुए होने चाहिए। उपयोग करने से पहले 2-3 बार नमूनों को ठंड और विगलन से बचें। सोडियम अज़ाइड का 0.1% परख के परिणामों को प्रभावित किए बिना एक संरक्षक के रूप में नमूना करने के लिए जोड़ा जा सकता है।

ASSAY प्रक्रिया

1) नमूने के लिए संलग्न प्लास्टिक ड्रॉपर का उपयोग करके, परीक्षण कार्ड के परिपत्र नमूना अच्छी तरह से पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा के 1 बूंद (10μl)।

2) नमूना अच्छी तरह से नमूना के बाद 2 बूँदें जोड़ें नमूना के तुरंत बाद, ड्रॉपर टिप diluent शीशी (या एकल परीक्षण ampule से सभी सामग्री) से जोड़ा जाता है।

3) 15 मिनट पर परीक्षण के परिणाम की व्याख्या करें। 

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टिप्पणियाँ:

1) एक वैध परीक्षा परिणाम के लिए पर्याप्त मात्रा में नमूना पतला करना आवश्यक है। यदि माइग्रेशन (झिल्ली का गीला होना) एक मिनट के बाद परीक्षण विंडो में नहीं देखा गया है, तो नमूने की एक और बूंद को अच्छी तरह से नमूना में जोड़ें।

2) एचसीवी एंटीबॉडी के उच्च स्तर के साथ एक नमूने के लिए एक मिनट के रूप में जल्द ही सकारात्मक परिणाम दिखाई दे सकते हैं।

3) 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें

टेस्ट परिणाम की समीक्षा

1) सकारात्मक: दोनों एक purplish लाल परीक्षण बैंड और एक purplish लाल नियंत्रण बैंड झिल्ली पर दिखाई देते हैं। एंटीबॉडी एकाग्रता कम, परीक्षण बैंड कमजोर।

2) नकारात्मक: झिल्ली पर केवल purplish लाल नियंत्रण बैंड दिखाई देता है। परीक्षण बैंड की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम को इंगित करती है।

3) अमान्य परिणाम: परीक्षा परिणाम की परवाह किए बिना नियंत्रण क्षेत्र में हमेशा एक शुद्ध लाल नियंत्रण बैंड होना चाहिए। यदि एक नियंत्रण बैंड नहीं देखा जाता है, तो परीक्षण को अमान्य माना जाता है। नए परीक्षण उपकरण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।

नोट: जब तक यह स्पष्ट रूप से दिखाई दे, तब तक बहुत मजबूत सकारात्मक नमूनों के साथ थोड़ा हल्का नियंत्रण बैंड होना सामान्य है।

परिसीमन

1) इस परीक्षण में केवल स्पष्ट, ताजा, मुक्त बहने वाले पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा का उपयोग किया जा सकता है।

2) ताजा नमूने सबसे अच्छे हैं लेकिन जमे हुए नमूनों का उपयोग किया जा सकता है। यदि कोई नमूना जम गया है, तो उसे एक ऊर्ध्वाधर स्थिति में पिघलना और तरलता की जांच करने की अनुमति दी जानी चाहिए। पूरा खून नहीं जम सकता।

3) नमूने को उत्तेजित न करें। नमूना इकट्ठा करने के लिए नमूना की सतह के ठीक नीचे एक विंदुक डालें। 


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