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एक कदम एचसीवी परीक्षण (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा)

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एक कदम एचसीवी परीक्षण (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा)

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सारांश

एचसीवी के साथ संक्रमण का पता लगाने का सामान्य तरीका ईआईए विधि द्वारा वायरस के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति का निरीक्षण करना है, जिसके बाद वेस्टर्न ब्लॉट की पुष्टि होती है। वन स्टेप एचसीवी टेस्ट एक सरल, दृश्य गुणात्मक परीक्षण है जो मानव पूरे रक्त/सीरम/प्लाज्मा में एंटीबॉडी का पता लगाता है। परीक्षण इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी पर आधारित है और 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

उपयोग का उद्देश्य

वन स्टेप एचसीवी टेस्ट मानव संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा में हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक कोलाइडल गोल्ड वर्धित, तेजी से इम्यूनोक्रोमैटोरैफिक परख है। यह परीक्षण एक स्क्रीनिंग टेस्ट है और वेस्टर्न ब्लॉट जैसे वैकल्पिक परीक्षण का उपयोग करके सभी सकारात्मकता की पुष्टि की जानी चाहिए। परीक्षण केवल हेल्थकेयर व्यावसायिक उपयोग के लिए है। परीक्षण और परीक्षण के परिणाम दोनों का उपयोग केवल चिकित्सा और कानूनी पेशेवरों द्वारा उपयोग करने के लिए किया जाता है, जब तक कि अन्यथा उपयोग के देश में विनियमन द्वारा अधिकृत न हो। उचित पर्यवेक्षण के बिना परीक्षण का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

प्रक्रिया का सिद्धांत

परख एक नमूने के साथ शुरू होता है जो नमूने पर अच्छी तरह से लागू होता है और प्रदान किए गए नमूने को तुरंत पतला करता है। नमूना पैड में एम्बेडेड एचसीवी एंटीजन-कोलाइडल गोल्ड संयुग्म, सीरम या प्लाज्मा में मौजूद एचसीवी एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे संयुग्म / एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स बनता है। चूंकि मिश्रण को परीक्षण पट्टी के साथ माइग्रेट करने की अनुमति दी जाती है, संयुग्म/एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स एक एंटीबॉडी-बाध्यकारी प्रोटीन ए द्वारा कब्जा कर लिया जाता है जो परीक्षण क्षेत्र में एक रंगीन बैंड बनाने वाली झिल्ली पर स्थिर होता है। कोलाइडल गोल्ड कॉन्जुगेट/एचसीवी एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स की अनुपस्थिति के कारण एक नकारात्मक नमूना परीक्षण लाइन का उत्पादन नहीं करता है। परीक्षण में उपयोग किए जाने वाले एंटीजन एचसीवी के अत्यधिक प्रतिरक्षी क्षेत्रों के अनुरूप पुनः संयोजक प्रोटीन होते हैं। परीक्षण के परिणाम की परवाह किए बिना नियंत्रण क्षेत्र में एक रंगीन नियंत्रण बैंड परीक्षण प्रक्रिया के अंत में दिखाई देता है। यह नियंत्रण बैंड झिल्ली पर स्थिर एक एंटी-एचसीवी एंटीबॉडी के लिए कोलाइडल गोल्ड संयुग्म बंधन का परिणाम है। नियंत्रण रेखा इंगित करती है कि कोलाइडल गोल्ड संयुग्म कार्य कर रहा है। नियंत्रण बैंड की अनुपस्थिति इंगित करती है कि परीक्षण अमान्य है।

अभिकर्मकों और सामग्री की आपूर्ति

टेस्ट डिवाइस व्यक्तिगत रूप से फॉइल को एक desiccant के साथ पाउच किया जाता है

• प्लास्टिक ड्रॉपर।

• नमूना मंदक

• पैकेज डालें

आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई

सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण (एक अलग आइटम के रूप में उपलब्ध)

संग्रहण का स्थायित्व

परीक्षण किटों को सीलबंद पाउच में और शुष्क परिस्थितियों में 2-30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

चेतावनी और सावधानियां

1) सभी सकारात्मक परिणामों की एक वैकल्पिक विधि द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।

2) सभी नमूनों के साथ ऐसा व्यवहार करें जैसे कि संभावित रूप से संक्रामक हों। नमूनों को संभालते समय दस्ताने और सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।

3) परीक्षण के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों को निपटान से पहले ऑटोक्लेव किया जाना चाहिए।

4) किट सामग्री का उपयोग उनकी समाप्ति तिथियों के बाद न करें।

5) विभिन्न लॉट के अभिकर्मकों को आपस में न बदलें।

नमूना संग्रह और भंडारण

1) नियमित नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रक्रियाओं का पालन करते हुए संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा के नमूने एकत्र करें।

2) भंडारण: पूरे रक्त को जमी नहीं किया जा सकता है। यदि संग्रह के उसी दिन उपयोग नहीं किया जाता है तो एक नमूने को प्रशीतित किया जाना चाहिए। यदि नमूने एकत्र करने के 3 दिनों के भीतर उपयोग नहीं किए जाते हैं तो उन्हें फ्रीज कर दिया जाना चाहिए। उपयोग करने से पहले नमूनों को 2-3 बार से अधिक जमने और पिघलाने से बचें। परख के परिणामों को प्रभावित किए बिना 0.1% सोडियम एज़ाइड को परिरक्षक के रूप में नमूने में जोड़ा जा सकता है।

परख प्रक्रिया

1) नमूने के लिए संलग्न प्लास्टिक ड्रॉपर का उपयोग करते हुए, परीक्षण कार्ड के वृत्ताकार नमूने के कुएं में संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा की 1 बूंद (10μl) बांटें

2) ड्रॉपर टिप मंदक शीशी (या एकल परीक्षण ampule से सभी सामग्री) से नमूना जोड़ने के तुरंत बाद, नमूना मंदक की 2 बूंदों को नमूने में अच्छी तरह से जोड़ें।

3) 15 मिनट में परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें। 

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टिप्पणियाँ:

1) एक वैध परीक्षा परिणाम के लिए पर्याप्त मात्रा में नमूना मंदक लागू करना आवश्यक है। यदि एक मिनट के बाद परीक्षण विंडो में प्रवासन (झिल्ली का गीलापन) नहीं देखा जाता है, तो नमूने में मंदक की एक और बूंद अच्छी तरह से डालें।

2) एचसीवी एंटीबॉडी के उच्च स्तर वाले नमूने के लिए सकारात्मक परिणाम जैसे ही एक मिनट में दिखाई दे सकते हैं।

3) 20 मिनट के बाद परिणामों की व्याख्या न करें

परीक्षा परिणाम पढ़ना

1) सकारात्मक: एक बैंगनी लाल परीक्षण बैंड और एक बैंगनी लाल नियंत्रण बैंड दोनों झिल्ली पर दिखाई देते हैं। एंटीबॉडी की सांद्रता जितनी कम होगी, परीक्षण बैंड उतना ही कमजोर होगा।

2) नकारात्मक: झिल्ली पर केवल बैंगनी लाल रंग का नियंत्रण बैंड दिखाई देता है। एक परीक्षण बैंड की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम इंगित करती है।

3) अमान्य परिणाम: परीक्षण के परिणाम की परवाह किए बिना, नियंत्रण क्षेत्र में हमेशा एक बैंगनी लाल रंग का नियंत्रण बैंड होना चाहिए। यदि एक नियंत्रण बैंड नहीं देखा जाता है, तो परीक्षण को अमान्य माना जाता है। एक नए परीक्षण उपकरण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।

नोट: जब तक यह स्पष्ट रूप से दिखाई देता है, तब तक बहुत मजबूत सकारात्मक नमूनों के साथ थोड़ा हल्का नियंत्रण बैंड होना सामान्य है।

परिसीमन

1) इस परीक्षण में केवल साफ, ताजा, मुक्त प्रवाहित होल ब्लड/सीरम/प्लाज्मा का ही प्रयोग किया जा सकता है।

2) ताजा नमूने सबसे अच्छे हैं लेकिन जमे हुए नमूनों का उपयोग किया जा सकता है। यदि एक नमूना जमे हुए है, तो इसे लंबवत स्थिति में पिघलने की अनुमति दी जानी चाहिए और तरलता के लिए जांच की जानी चाहिए। पूरा खून जम नहीं सकता।

3) नमूने को उत्तेजित न करें। नमूना एकत्र करने के लिए नमूने की सतह के ठीक नीचे एक पिपेट डालें। 


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