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COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट

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COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट

1. इच्छित उपयोग

कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है जिसका उद्देश्य उन व्यक्तियों के नासॉफिरिन्जियल स्वैब और ऑरोफरीन्जियल स्वैब में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना है, जिनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा सीओवीआईडी ​​​​-19 का संदेह है।

2. भंडारण और स्थिरता

तापमान (4-30℃ या 40-86℉) पर सीलबंद थैली में पैक करके स्टोर करें।किट लेबलिंग पर मुद्रित समाप्ति तिथि के भीतर स्थिर है।

एक बार थैली खोलने के बाद, परीक्षण का उपयोग एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।गर्म और आर्द्र वातावरण में लंबे समय तक रहने से उत्पाद खराब हो जाएगा।

लेबलिंग पर लॉट और समाप्ति तिथि मुद्रित थी।

3. नमूना संग्रह

नासॉफिरिन्जियल स्वाब नमूना

तालु के समानांतर (ऊपर की ओर नहीं) नाक के माध्यम से एक लचीले शाफ्ट (तार या प्लास्टिक) के साथ मिनीटिप स्वैब डालें जब तक कि प्रतिरोध का सामना न हो या दूरी रोगी के कान से नाक तक की दूरी के बराबर न हो, जो नासोफरीनक्स के साथ संपर्क का संकेत देता है।स्वाब को नाक से कान के बाहरी छिद्र तक की दूरी के बराबर गहराई तक पहुंचना चाहिए।स्वाब को धीरे से रगड़ें और रोल करें।स्राव को सोखने के लिए स्वाब को कई सेकंड के लिए उसी स्थान पर छोड़ दें।स्वैब को धीरे-धीरे घुमाते हुए हटाएं।एक ही स्वाब का उपयोग करके दोनों तरफ से नमूने एकत्र किए जा सकते हैं, लेकिन यदि मिनीटिप पहले संग्रह से तरल पदार्थ से संतृप्त है तो दोनों तरफ से नमूने एकत्र करना आवश्यक नहीं है।यदि एक विचलित सेप्टम या रुकावट एक नथुने से नमूना प्राप्त करने में कठिनाई पैदा करती है, तो दूसरे नथुने से नमूना प्राप्त करने के लिए उसी स्वाब का उपयोग करें।

ऑरोफरीन्जियल स्वाब नमूना

स्वाब को पीछे के ग्रसनी और टॉन्सिलर क्षेत्रों में डालें।दोनों टॉन्सिलर स्तंभों और पीछे के ऑरोफरीनक्स पर स्वाब रगड़ें और जीभ, दांतों और मसूड़ों को छूने से बचें।

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नमूना तैयार करना

स्वाब नमूने एकत्र किए जाने के बाद, स्वाब को किट के साथ प्रदान किए गए निष्कर्षण अभिकर्मक में संग्रहित किया जा सकता है।इसके अलावा स्वाब हेड को 2 से 3 एमएल वायरस संरक्षण समाधान (या आइसोटोनिक सेलाइन समाधान, टिशू कल्चर समाधान, या फॉस्फेट बफर) वाली ट्यूब में डुबो कर भी संग्रहीत किया जा सकता है।

 

नमूना तैयारी

1.निष्कर्षण अभिकर्मक का ढक्कन खोलें।सभी नमूना निष्कर्षण अभिकर्मक को एक निष्कर्षण ट्यूब में जोड़ें, और इसे कार्य स्टेशन पर रखें।

2. स्वैब सैंपल को निष्कर्षण ट्यूब में डालें जिसमें निष्कर्षण अभिकर्मक होता है।सिर को निष्कर्षण ट्यूब के नीचे और किनारे पर दबाते हुए स्वैब को कम से कम 5 बार रोल करें।स्वाब को निष्कर्षण ट्यूब में एक मिनट के लिए छोड़ दें।

3.स्वैब से तरल निकालने के लिए ट्यूब के किनारों को निचोड़ते हुए स्वैब को हटा दें।निकाले गए घोल का उपयोग परीक्षण नमूने के रूप में किया जाएगा।

4. एक ड्रॉपर टिप को निष्कर्षण ट्यूब में कसकर डालें।

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परीक्षण प्रक्रिया

1. परीक्षण से पहले परीक्षण उपकरण और नमूनों को तापमान (15-30℃ या 59-86℉) पर संतुलित होने दें।

2. परीक्षण कैसेट को सीलबंद थैली से निकालें।

3. नमूना निष्कर्षण ट्यूब को उल्टा रखें, नमूना निष्कर्षण ट्यूब को सीधा रखें, परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं (एस) में 3 बूंदें (लगभग 100μL) स्थानांतरित करें, फिर टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें.

4. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट में परीक्षण के परिणाम की व्याख्या करें।20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें।

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक:*दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी आसन्न रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन की उपस्थिति के लिए सकारात्मक।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक ​​जानकारी के साथ नैदानिक ​​सहसंबंध आवश्यक है। सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।पाया गया एजेंट रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।

नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई रेखा दिखाई नहीं देती है।नकारात्मक परिणाम अनुमानात्मक हैं.नकारात्मक परीक्षण परिणाम संक्रमण को रोकते नहीं हैं और उन्हें उपचार या अन्य रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें संक्रमण नियंत्रण निर्णय भी शामिल हैं, विशेष रूप से सीओवीआईडी ​​​​-19 के अनुरूप नैदानिक ​​​​संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति में, या जिन्हें किया गया है वायरस के संपर्क में.यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी प्रबंधन के लिए, यदि आवश्यक हो, तो इन परिणामों की आणविक परीक्षण विधि द्वारा पुष्टि की जाए।

अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है.अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण कैसेट का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत लॉट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।


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